Supervisor de Calibraciones
La Posición
El/La Supervisor/a de Calibraciones es responsable de coordinar, supervisar y asegurar la correcta ejecución de las actividades de calibración y mantenimiento de instrumentos de medición críticos, garantizando la confiabilidad de los datos generados en los procesos operativos. Actúa como enlace entre la estrategia técnica del área y la operación diaria, asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad, seguridad, normativas regulatorias y buenas prácticas de fabricación. Además, impulsa la mejora continua, la eficiencia operativa y el desarrollo técnico del equipo de instrumentistas.
Tareas y Responsabilidades
- Coordinar y supervisar la ejecución del programa de calibración, verificación y mantenimiento de instrumentos de medición críticos.
- Validar y aprobar los reportes de calibración, verificaciones y mantenimientos realizados por el equipo técnico y proveedores externos.
- Evaluar resultados fuera de especificación, liderando el análisis de impacto y la toma de decisiones en conjunto con las áreas involucradas.
- Asegurar el cumplimiento de BPF, BPD y políticas de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental en todas las actividades del equipo.
- Promover la mejora continua en los procesos de calibración y mantenimiento, identificando oportunidades de optimización técnica y operativa.
- Liderar la atención de auditorías internas y externas, así como el seguimiento de CAPAs, desviaciones, investigaciones y quejas.
- Supervisar el cumplimiento de indicadores clave del área (PSL, QSP, AFR & Incidents), asegurando la alineación con los objetivos operativos y de calidad.
Requisitos
Excluyentes
- Inglés intermedio.
- Licenciatura en áreas afines.
- Sólida experiencia en áreas de calibración, mantenimiento, producción, ingeniería o calidad en industrias reguladas (farmacéutica, química o alimentaria).
- Conocimientos técnicos: metrología e instrumentación de medición y control.
- Conocimiento de normativas GMP, NOM-059, BPD.
- Validación de sistemas, análisis de resultados fuera de especificación, gestión de CAPAs.
- Mantenimiento de equipos
- Liderazgo técnico.
- Toma de decisiones.
- Orientación a resultados.
- Trabajo en equipo.
- Gestión operativa.
- Negociación y enfoque al cliente interno.
- Análisis de fallas y mejora continua.