Profesional de control de calidad
La posición:
Realizar las actividades de apoyo a las unidades de laboratorio de Control de Calidad para garantizar la correcta investigación de eventos de calidad (Desviaciones/OOX/Eventos de laboratorio), implementación de CAPAs y la coordinación de sistemas computarizados en equipos de laboratorio, todo en cumplimiento con los requerimientos de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental y de las Buenas Prácticas de Fabricación, reflejados en los lineamientos locales y corporativos, así como en las regulaciones nacionales e internacionales aplicables.
Tareas y Responsabilidades:
- Empezar y/o administrar en forma adecuada los recursos humanos, materiales y conocimos con los que cuenta el laboratorio de Control de Calidad;
- Realizar las actividades relacionadas a la implementación de planes de mejora de asociados;
- Elaborar de documentos que se requieren para el proceso de embarques de exportación y asegurarse que cada expediente es debidamente archivado;
- Ejecutar las investigaciones de resultados fuera de especificación, fuera de tendencia, fuera de expectativa y desviaciones estableciendo la causea raíz y las acciones correctivas y preventivas de acuerdo con los procedimientos y estándares aplicables. Brindar los entrenamientos resultantes de estas actividades;
- Ejecutar las acciones correctivas y/o preventivas derivadas de desviaciones, resultados fuera de especificación y/o fuera de tendencia y expectativa, problemas analíticos de laboratorio, observaciones de auditoría, así como actividades de controles de cambio;
- Entregar mensualmente reportes para contabilidad y/o cualquier otro solicitante relacionado a la información estadística de comercio exterior;
- Proveer el soporte técnico a los distintos grupos de Control de Calidad para la ejecución de las investigaciones que requieren la Re-ejecución de ensayos. Asistir a las capacitaciones relacionadas con sus responsabilidades y actividades, incluyendo Calidad, Buenas Prácticas, Salud, Seguridad e Higiene;
- Coordinar los sistemas computarizados de equipos de laboratorio. Implementar las acciones necesarias para el cumplimiento de integridad de datos para el laboratorio de control de calidad.
Requisitos:
Excluyentes:
- Profesionales con título y cédula de las siguientes licenciaturas: Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Bacteriólogo Parasitólogo, Químico Farmacéutico industrial, afines; Poseer conocimientos y habilidades generales con los procesos de análisis de laboratorio y equipos relacionados;
- Conocimiento de herramientas estadísticas (especialmente reportes de tendencia) y administrativas de control de calidad;
- Poseer nivel de inglés intermedio.