Profesional de control de calidad (Temporal)
La Posición
Realizar las actividades de apoyo a las unidades de laboratorio de Control de Calidad para garantizar la correcta investigación de eventos de calidad (Desviaciones/OOX/Eventos de laboratorio), implementación de CAPAs y la coordinación de sistemas computarizados en equipos de laboratorio, todo en cumplimiento con los requerimientos de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental y de las Buenas Prácticas de Fabricación, reflejados en los lineamientos locales y corporativos, así como en las regulaciones nacionales y internacionales aplicables.
Tareas y Responsabilidades
- Empezar y/o administrar en forma adecuada los recursos humanos, materiales y conocimos con los que cuenta el laboratorio de Control de Calidad.
- Realizar las actividades relacionadas a la implementación de planes de mejora de asociados.
- Elaborar de documentos que se requieren para el proceso de embarques de exportación y asegurarse que cada expediente es debidamente archivado.
- Ejecutar las investigaciones de resultados fuera de especificación, fuera de tendencia, fuera de expectativa y desviaciones estableciendo la causea raíz y las acciones correctivas y preventivas de acuerdo con los procedimientos y estándares aplicables. Brindar los entrenamientos resultantes de estas actividades.
- Ejecutar las acciones correctivas y/o preventivas derivadas de desviaciones, resultados fuera de especificación y/o fuera de tendencia y expectativa, problemas analíticos de laboratorio, observaciones de auditoría, así como actividades de controles de cambio.
- Proveer el soporte técnico a los distintos grupos de Control de Calidad para la ejecución de las investigaciones que requieren la re-ejecución de ensayos. Asistir a las capacitaciones relacionadas con sus responsabilidades y actividades, incluyendo Calidad, Buenas Prácticas, Salud, Seguridad e Higiene.
Requisitos
- Profesionales con título y cédula de las siguientes carreras: quimico, ingenieria o carreras afines.
- Conocimientos y habilidades generales con los procesos de análisis de laboratorio y equipos relacionados.
- Poseer conocimiento básico de herramientas estadísticas y administrativas de control de calidad.
- Conocimiento y manejo en regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales, normas y guías nacionales e internacionales.
- Nivel de Inglés: Intermedio.