Profesional de aseguramiento de calidad
La Posición
Asegurar el cumplimiento de calidad en la cadena de suministro mediante la correcta aplicación de los Sistemas de Gestión de Calidad, garantizando la disposición de producto y el cumplimiento de los procesos productivos conforme a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), normativas locales, corporativas y regulaciones nacionales e internacionales, así como los estándares de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental.
Tareas y Responsabilidades
- Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y de los sistemas de calidad, realizando recorridos en producción, acondicionamiento, almacén y laboratorios para detectar desviaciones y garantizar el cumplimiento normativo.
- Revisar y liberar productos farmacéuticos, verificando la documentación de fabricación, evaluando desviaciones o eventos, y emitiendo el dictamen de lotes en los sistemas correspondientes.
- Gestionar y mantener los sistemas de calidad, incluyendo desviaciones, CAPAs, controles de cambios, eventos, quejas, riesgos y otros procesos, promoviendo la mejora continua mediante análisis de tendencias.
- Participar en actividades de validación, auditorías e investigaciones de calidad, revisando protocolos, reportes, procedimientos, estabilidad de productos y liderando sistemas de calidad como MSO (Management System Owner) o Key User.
- Coordinar acciones relacionadas con problemas de calidad y cumplimiento regulatorio, incluyendo investigaciones de quejas, OOX, recalls, productos falsificados, cambios con impacto regulatorio y liberación de áreas, equipos y sistemas críticos.
Requisitos:
Excluyentes
- Profesionales con título de las siguientes licenciaturas: Químico/a Farmacéutico/a, Ingeniero/a Químico/a o afines.
- Poseer experiencia mínima de dos a tres años en cualquiera de las áreas de Calidad, Producción, Validación e Ingeniería en sector.
- Poseer nivel de inglés avanzado.