Profesional de aseguramiento de calidad
La Posición
Asegurar el cumplimiento de calidad en la cadena de suministro mediante la correcta aplicación de los Sistemas de Gestión de Calidad, garantizando la disposición de producto y el cumplimiento de los procesos productivos conforme a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), normativas locales, corporativas y regulaciones nacionales e internacionales, así como los estándares de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental.
Tareas y Responsabilidades
- Desarrollo de conocimiento sobre el proceso de manufactura, acondicionamiento de producto, almacén y laboratorios de control de calidad.
- Cumplir con lo establecido en los procedimientos relacionados con Buenas Prácticas de Fabricación, Salud, Seguridad, Higiene y Protección Ambiental, aplicables a sus actividades.
- Fortalecer su formación profesional, acorde con las funciones y responsabilidades al puesto, Buenas prácticas de fabricación, Normatividad nacional e internacional; Seguridad y Salud Ocupacional.
- Realizar recorridos de calidad en los procesos de las áreas de producción, acondicionamiento, almacén y laboratorios de control de calidad; con la finalidad de detectar cualquier aspecto de incumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación relacionado con limpieza de equipos, instalaciones apropiadas, identificación de materiales y producto, estatus de gráneles, ordenes de producción y acondicionamiento, rendimientos y conciliaciones, fechas de caducidad, calificaciones, calibraciones, identificación de los cuartos de producción, entre otros.
- Evaluar los aspectos de los productos fabricados acorde la correcta interpretación de la lista de valoración farmacéutica de Boehringer Ingelheim.
- Realizar la disposición de producto en apego al procedimiento de trabajo aplicable, revisión de correcciones/observaciones documentales, así como dictamen de lotes en el sistema ERP. Asegurar la custodia correcta de expedientes de fabricación y documentación relacionada, así como realizar la entrega de expedientes de producto dictaminados, al archivo de Sistemas de Calidad para su resguardo.
- Evaluar las etapas indicadas en los documentos relacionados con la manufactura de un producto al momento de hacer su disposición, para identificar la presencia de desviaciones y/o eventos.
- Administración de los sistemas de Calidad (por ejemplo, Desviaciones, Eventos, CAPAs, Control de Cambios, Quejas, Recall, gestión de riesgos) con enfoque a producto, procesos de manufactura, almacén y liberación de producto. Mediante los sistemas de calidad gestionar la mejora continua de los procesos productivos con base a los análisis de tendencia anuales y trimestrales.
Requisitos:
Excluyentes
- Profesionales con título de las licenciaturas en el área de la salud.
- Poseer mínimo dos a tres años de experiencia en cualquiera de las áreas de Calidad, Producción, Validación e Ingeniería en sector farmacéutico.
- Poseer nivel de inglés intermedio – avanzado.