Profesional de Sistemas de Producción

La Posición

Asegurar la ejecución de los procesos productivos mediante el diseño de MBRs (instrucciones maestras de fabricación) y bitácoras electrónicas en sistema informático bajo cumplimiento con los requerimientos de Boehringer Ingelheim, Buenas Prácticas de Fabricación, Seguridad, Higiene y Protección ambiental reflejados en estándares de regulaciones nacionales e internacionales.

Tareas y Responsabilidades 

• Diseñar el Registro Maestro de Lotes (Master Batch Record) en sistema electrónico tipo MES (Manufacturing Execution System) mediante la recopilación de requerimientos operativos y de procesos, parametrización de las etapas de proceso, mejoras y proyectos bajo cumplimientos de estándares.
• Administrar y Gestionar datos Maestros en sistema (equipos, balanzas, materiales, etc.) para la parametrización del Registro Maestro de Lotes y bitácoras electrónicas. 
• Crear y mantener actualizados procedimientos normalizados de operación e instrucciones de trabajo relacionados a las actividades ejecutadas en sistemas productivos, equipos y procesos.
• Generación, seguimiento y cierre de Controles de Cambio originados por el área de producción o ingeniería debido a mejoras en los procesos o para el cumplimiento normativo.
• Asegurar que el personal con acceso a sistemas productivos bajo su alcance se encuentre capacitado y adiestrado con base en las matrices de capacitación aplicables. Asegurar la transferencia de conocimiento y entregables de proyecto.
• Participar en comunicaciones de proyectos de mejora y auditorias. Establecer comunicación continua y estatus de avances con el equipo global.

Requisitos:

Excluyentes

• Profesionales con título de las siguientes licenciaturas: Ingeniería Química, farmacéutico/a, químico/a farmacéutico/a biólogo/a, ingeniero/a biotecnólogo/a.
• Poseer mínimo dos años de experiencia laborando en entorno farmacéutico, especialmente en áreas de Calidad, Producción y Validación.
• Comprensión de los procesos operativos en piso y su interconexión con sistemas electrónicos.
• Poseer conocimientos de áreas, equipos, formas sólidas y líquidas no estériles.
• Manejo de sistemas electrónicos y sistemas de Calidad.
• Poseer nivel de inglés intermedio.

Deseable

• Conocimiento y/o manejo de sistema tipo MES (Manufacturing Execution System).