Profesional de Operaciones y Servicios de calidad

La Posición   

Será responsable por realizar las actividades de apoyo a las unidades de laboratorio de Calidad para garantizar la correcta operación en los diferentes sistemas de calidad, así como dar soporte a los sistemas digitales, al ciclo de vida de los equipos y llevar proyectos de digitalización y mejora continua del área.

Tareas y Responsabilidades    

• Ejecutar las investigaciones de Resultados fuera de Especificación, Fuera de Tendencia, Fuera de Expectativa y discrepancias estableciendo la causa raíz y las acciones correctivas y preventivas de acuerdo con los procedimientos y estándares aplicables.
• Dar cumplimiento al plan maestro de los equipos de laboratorio y ejecutar en tiempo las calibraciones y mantenimientos a los equipos de laboratorio, conforme al programa de calibraciones y mantenimiento emitido por CMX y SAP.
• Dar soporte en los proyectos de digitalización de nuevos equipos y softwares. Asegurar la generación de valor en los procesos del área de Calidad, en cumplimiento con lineamientos corporativos y regulación global y local.
• Llevar a cabo las calificaciones y revisiones periódicas (RP) de los equipos del laboratorio del QC, de acuerdo con el PMV.
• Participar en la elaboración, actualización y revisión de procedimientos (PNO/PT) relacionados a sus actividades.
• Dar soporte para la atención de auditorías externas e internas del área.
• Coordinar los sistemas computarizados de equipos de laboratorio.
• Implementar las acciones necesarias para el cumplimiento de data integrity para el laboratorio de control de calidad.

Requisitos

Excluyentes

• Licenciatura y cédula del área Química, Farmacéutica o afines.
• 2-3 años de experiencia en áreas de Control de Calidad y/o Aseguramiento de Calidad.
• Inglés intermedio.
• Experiencia en calibración, mantenimiento y calificación de equipos de laboratorio.
• Conocimiento básico de herramientas estadísticas y administrativas de control de calidad.
• Manejo de compendios oficiales como FEUMM USP; EP; JP; etc

Deseables

• Experiencia con Power BI.
• Conocimiento de Power Apps.