Profesional de Operaciones y Servicios de Calidad TEMPORAL
La Posición
Realizar las actividades de apoyo a las unidades de laboratorio de Calidad para garantizar la correcta operación en los diferentes sistemas de calidad que se tienen. Soporte a los sistemas digitales, al ciclo de vida de los productos, a los equipos y a la planeación de las áreas de Calidad, todo en cumplimiento con los requerimientos de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental y de las Buenas Prácticas de Fabricación, reflejados en los lineamientos locales y corporativos, así como en las regulaciones nacionales e internacionales aplicables. Llevar proyectos de digitalización y mejora continua para dentro de Calidad.
Tareas y Responsabilidades
- Ejecutar las investigaciones de Resultados fuera de Especificación, Fuera de Tendencia, Fuera de Expectativa y discrepancias estableciendo la causa raíz y las acciones correctivas y preventivas de acuerdo con los procedimientos y estándares aplicables.
- Coordinar la ejecución de las tareas correspondientes a proyectos como son evaluaciones de proceso, validaciones de procesos y estabilidades de proyectos.
- Dar cumplimiento al plan maestro de validaciones de métodos analíticos, coordinación con el área de validación, y la verificación de métodos compendiales asegurando el mantenimiento del estado validado.
- Dar soporte en los proyectos de digitalización de nuevos equipos y softwares. Asegurar la generación de valor en los procesos del área de Calidad, en cumplimiento con lineamientos corporativos y regulación global y local.
- Participar en la elaboración, actualización y revisión de procedimientos relacionados a sus actividades. Dar soporte para la atención de auditorías externas e internas del área. Coordinar los sistemas computarizados de equipos de laboratorio.
Requisitos:
Excluyentes
- Profesionales con título y cédula de las siguientes áreas: Química, Farmacéutica o afines.
- Poseer de dos a tres años de experiencia en áreas de Control de Calidad y/o Aseguramiento de Calidad.
- Poseer experiencia en validación de procesos en el área farmacéutica para líquidos y sólidos.
- Poseer experiencia en documentación de sometimiento relacionada con los procesos de validación.
- Manejo y planeación de proyectos.
- Poseer nivel de inglés intermedio - avanzado.