Profesional de Operaciones y Servicios de Calidad

La Posición

Realizar las actividades de apoyo a las unidades de laboratorio de calidad para garantizar la correcta operación en los diferentes sistemas de calidad que se tienen. Soporte a los sistemas digitales, al ciclo de vida de los productos, a los equipos y a la planeación de las áreas de calidad, todo en cumplimiento con los requerimientos de seguridad, higiene y protección ambiental y de las buenas prácticas de fabricación, reflejados en los lineamientos locales y corporativos, así como en las regulaciones nacionales e internacionales aplicables. Llevar proyectos de digitalización y mejora continua para dentro de calidad.  

Tareas y Responsabilidades 

• Ejecutar las investigaciones de resultados fuera de especificación, fuera de tendencia, fuera de expectativa y discrepancias estableciendo la causa raíz y las acciones correctivas y preventivas de acuerdo con los procedimientos y estándares aplicables.
• Coordinar la ejecución de las tareas correspondientes a proyectos como son evaluaciones de proceso, validaciones de procesos y estabilidades de proyectos. 
• Dar cumplimiento al plan maestro de validaciones de métodos analíticos, coordinación con el área de validación, y la verificación de métodos compendiales asegurando el mantenimiento del estado validado.
• Dar soporte en los proyectos de digitalización de nuevos equipos y softwares. Asegurar la generación de valor en los procesos del área de calidad, en cumplimiento con lineamientos corporativos y regulación global y local.
• Participar en la elaboración, actualización y revisión de procedimientos relacionados a sus actividades. Dar soporte para la atención de auditorías externas e internas del área. Coordinar los sistemas computarizados de equipos de laboratorio. 

Requisitos:

Excluyentes

• Profesionales con título y cédula de las siguientes áreas: química, farmacéutica o afines.
• Poseer de dos a tres años de experiencia en áreas de control de calidad y/o aseguramiento de calidad. 
• Poseer nivel de inglés intermedio - avanzado.
• Conocimiento y manejo en regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales, normas y guías nacionales e internacionales.

Deseable

• Tener conocimiento en SAP.
• Poseer conocimiento en trackwise.