Profesional de Calidad de Producto
La Posición
Asegurar la calidad del producto mediante los Sistemas de Gestión de Calidad, dictaminar los lotes de producto con el cumplimiento de los procesos productivos de acuerdo con los requerimientos de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), requerimientos locales, corporativos y regulaciones nacionales e internacionales aplicables; así como con los requerimientos de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental.
Tareas y Responsabilidades
- Asegurar la calidad del producto mediante sistemas de gestión y cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y normativas aplicables.
- Dictaminar lotes de producto en el sistema SAP y emisión de certificados de conformidad.
- Realizar inspecciones y recorridos en áreas de producción/acondicionamiento para detectar incumplimientos (limpieza, identificación, calibraciones, entre otras cosas).
- Administrar sistemas de calidad (desviaciones, OOX, CAPAs, control de cambios, quejas, recalls) y dar seguimiento hasta el cierre.
- Coordinar actividades de retiro de producto y simulacros de recall, además de participar en comités.
- Liberar áreas, equipos y sistemas críticos y realizar toma de muestras e inspecciones por no conformidades.
Requisitos:
Excluyentes
- Profesionales con título de las siguientes licenciaturas: Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Bacteriólogo, Ingeniería Química, afines.
- Poseer mínimo dos años de experiencia en cualquiera de las áreas de Calidad, Producción, Validación e Ingeniería en sector farmacéutico.
- Poseer nivel de inglés intermedio.
Deseable
- Manejo de herramientas estadísticas y elaboración de tableos de desempeño.
- Experiencia en mapeo de procesos e identificación de riesgos.