Profesional de Calidad Comercial

La Posición:    

Asegurarla aplicación y cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPDyA) para los productos de importación (PoE), reflejados en los lineamientos locales, corporativos, así como en las regulaciones nacionales e internacionales aplicables.

Tareas y Responsabilidades:    

• Administración y recorridos en los almacenes.
• Evaluar el impacto relacionado a los aspectos de los productos importados acorde a la correcta interpretación de la lista de valoración farmacéutica de Boehringer Ingelheim (PDEL). 
• Gestionar los riesgos derivados de los procesos en almacén tercero (3PL), para atender de manera expedita y exhaustiva las no conformidades que puedan poner en riesgo la calidad de los productos y establecer las medidas correctivas y preventivas para prevenir recurrencias.
• Notificar, dar soporte y seguimiento a desviaciones por excursión de temperatura que   involucren productos terminados importados.
• Planificar y ejecutar recorridos en las áreas de almacenes   relacionado con limpieza de equipos, instalaciones apropiadas, identificación de materiales y producto, órdenes de acondicionamiento, rendimientos y conciliaciones, fechas de caducidad, calibraciones, identificación de las áreas, entre otros.
• Realizar la identificación de productos rechazados ubicados en almacenes.                    
• Realizar inspecciones de los productos que son recibidos por devolución, así como su decisión de uso.
• Cumplir con lo establecido en los procedimientos relacionados con Buenas Prácticas de Fabricación, Buenas Prácticas de Almacén, Salud, Seguridad.
• Elaboración de Revisión Anual de Producto (APR)y la Revisión de Calidad de Producto (PQR) basado en procedimientos corporativos.
• Coordinación del proceso estandarizado para la creación de reportes APR/PQR.

Requisitos:  

Excluyentes:  

• Poseer Licenciatura, Deseable Licenciatura en el área Farmacéutica, Química o Biológica o áreas relacionadas a la industria Farmacéutica.
• Contar con uno o dos años de experiencia en áreas de Calidad.
• Conocimiento de Buenas Prácticas de Fabricación, buenas prácticas de Almacenamiento y Distribución, Buenas Prácticas de Documentación.
• Experiencia en Integridad de Datos, Gestión de Riesgos, Validación, Sistemas de Calidad y Auditorias.
• Poseer nivel de inglés intermedio (B2-).