Profesional Auditor de Calidad

La posición:  

Verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación vigentes en los procesos de manufactura, acondicionamiento, almacenamiento, análisis de los productos fabricados, acondicionados y comercializados por Boehringer Ingelheim, así como los que son exportados a otros países, en cumplimiento con los requerimientos de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental, y de las Buenas Prácticas de Fabricación, reflejados en los lineamientos locales y corporativos, así como en las regulaciones nacionales e internacionales aplicables.

Tareas y Responsabilidades:    

• Asegurar el nivel de cumplimiento de los sistemas de calidad que permitan mantener las acreditaciones vigentes para la comercialización de productos nacionales y de exportación;
• Evaluar el impacto en los sistemas de calidad de Boehringer Ingelheim derivado de modificaciones regulatorias (Corporativas, Nacionales e Internacionales) y comunicarlos en tiempo a fin de preparar su implementación;
• Ejecutar conforme a programa las auditorías internas a los sistemas de calidad, así como el seguimiento a los planes de acción establecidos para la mejora;
• Participar en la selección, capacitación y calificación del equipo de auditores internos;
• Participar en la preparación, atención y seguimiento de auditorías de clientes;
• Generar los reportes de tendencia de las observaciones derivadas de las auditorías internas y a proveedores de Boehringer Ingelheim;
• Revisar el contenido de Acuerdos de Calidad con los proveedores conforme a los requerimientos de la compañía;
• Participar en la conducción y seguimiento de las auditorias de BPFs y de cumplimiento regulatorio que realicen las diferentes autoridades sanitarias y corporación BI;
• Ser dueño del sistema de calificación de proveedores (MSO local) asegurar la calificación y certificación de proveedores;
• Ejecutar conforme a programa las auditorías a proveedores de insumos, servicios y sistemas, así como fabricantes por contrato y garantizar el seguimiento de los planes de acción;
• Realizar la calificación y certificación de proveedores y de nuevos fabricantes por contrato;
• Cumplir con lo establecido en los procedimientos relacionados con Buenas Prácticas de Fabricación; Salud, Seguridad, Higiene y Protección Ambiental, aplicables a sus actividades;
• Fortalecer su formación profesional, acorde con las funciones y responsabilidades del puesto, en particular calidad, buenas prácticas, procesos de auditoría, seguridad y salud ocupacional;
• Ejecutar conforme a programa las auditorías a proveedores de insumos, servicios y sistemas, así como fabricantes por contrato y garantizar el seguimiento de los planes de acción;
• Realizar la calificación y certificación de proveedores y de nuevos fabricantes por contrato.

Requisitos:  

Excluyentes:   

• Poseer Licenciatura: QFB (Quimico Farmaceutico Biologico)/ Quimico/ Ingeniero Quimico/ QBP (Quimico Biologo parasitologo);
• Poseer Cédula QFB (Quimico Farmaceutico Biologico)/ Quimico/ Ingeniero Quimico/ QBP (Quimico Biologo parasitologo);
• Experiencia en áreas de Calidad Farmacéutica;
• Experiencia como Auditor de Calidad;
• Inglés avanzado.

Deseables:    

• Experiencia en áreas de Producción Farmacéutica;
• Trabajo en Equipo, Comunicación oral y escrita, Negociación, Orientación a resultados y al cliente, Innovación/Mejora Continua, Capaz de tomar decisiones basadas en razonamientos lógicos y habilidades analítica, Conciencia a través del uso de los sentidos, Autocrítico;
• Deseable del área Química, Farmacéutica o Biológica;
• Deseable con estudios de posgrado en Sistemas de Gestión, Calidad.