Operador/a Senior de Manufactura (Tableteado)

La Posición

Garantizar la fabricación de productos farmacéuticos sólidos y líquidos en estricto cumplimiento de los requisitos regulatorios nacionales e internacionales, así como de las políticas, procedimientos y estándares internos de calidad, seguridad y Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). A través de una operación eficiente y controlada, asegurar la continuidad del suministro de productos, contribuyendo a que los pacientes reciban medicamentos seguros, efectivos y de la más alta calidad, manteniendo la integridad, trazabilidad y confiabilidad de los procesos productivos.

Tareas y Responsabilidades 

• Ejecutar ensambles, cambios de formato y la preparación de equipos según los procedimientos establecidos.
• Operar los equipos de producción garantizando el cumplimiento de los estándares operativos y de mantenimiento autónomo, incluyendo la correcta gestión y actualización de la documentación correspondiente.
• Realizar los Controles en Proceso (IPC) de acuerdo con los procedimientos vigentes para asegurar la calidad del producto.
• Completar y documentar todas las actividades en los registros y documentos pertinentes, conforme a las instrucciones y directrices aplicables.
• Ejecutar las actividades de limpieza de áreas, equipos y despejes de línea, asegurando la prevención de contaminación cruzada durante los procesos productivos.
• Garantizar la correcta identificación, segregación y trazabilidad de materiales y lotes durante todas las etapas del proceso productivo.
• Cumplir con los tiempos de ejecución definidos en el plan de producción, asegurando una operación eficiente en las actividades de preparación, cambios de formato, limpieza y operación de equipos.
• Utilizar adecuadamente los Equipos de Protección Personal (EPP) requeridos para cada actividad y promover una cultura de seguridad dentro del equipo de trabajo.
• Reportar de manera inmediata cualquier condición o acto inseguro identificado, contribuyendo a la prevención de incidentes y accidentes.
• Asegurar la aplicación de las prácticas de Mantenimiento Autónomo y Mejora Continua, incluyendo metodologías como 5S, 8D y otras herramientas de excelencia operativa, manteniendo los equipos y áreas de trabajo en condiciones óptimas.
• Participar activamente en iniciativas de mejora continua orientadas a incrementar la eficiencia, calidad, seguridad y confiabilidad de los procesos productivos.

Requisitos:

Excluyentes

• Poseer mínimo dos años de experiencia en proceso de Tableteado.
• Poseer experiencia operando equipos Fette.
• Contar con conocimientos de la NOM-059 & GMPs.
• Contar experiencia en la industria farmacéutica.
• Contar con Bachillerato o equivalente con el certificado.

Deseable

• Poseer experiencia con equipos electrónicos (computadora).
• Poseer conocimientos GMP.
• Contar con conocimientos en sistemas de manufactura: TPM, WCM, Manufactura Lean.
• Contar con conocimientos en manejo de equipo automatizado.