Operador de Acondicionamiento
La Posición
Fabricación de sólidos y líquidos farmacéuticos en cumplimiento total con los requerimientos regulatorios tanto mexicanos como de aquellos países hacia donde se exportan nuestros productos, garantizando el seguimiento y cumplimiento de los procedimientos y políticas internas vigentes. A través de estas acciones, aseguramos el suministro continuo de productos en total adherencia a los estándares de calidad, asegurando a nuestros pacientes el consumo de productos efectivos y seguros.
Tareas y Responsabilidades
- Ejecución del proceso de empaque primario y secundario, siguiendo el procedimiento correspondiente y asegurando la documentación correcta y oportuna durante la ejecución del proceso.
- Ejecución del cambio de formato y preparación de línea en cambios de formato.
- Mantener, ejecutar y mejorar los estándares de operación y mantenimiento autónomo de las líneas, incluyendo la parte documental.
- Realizar los controles en proceso.
- Documentar todas las actividades en los documentos pertinentes de acuerdo al DI.
- Ejecutar las limpiezas de área-equipo y despejes de línea que garanticen la no "contaminación cruzada" en los procesos.
- Identificación y segregación adecuada que garantice la trazabilidad de cada lote una vez sea trasladado hacia la siguiente fase del proceso.
- Apegarse al estándar para cumplir los tiempos de proceso de acuerdo al plan de producción turno a turno, asegurando que se cuentan con los materiales necesarios para la ejecución (preparación, cambios de formatos menores y mayores, limpiezas y operación).
- Ejecutar los ensambles, cambios de formato y preparación del equipo.
Requisitos
- Poseer certificado de bachiller o preparatoria finalizada.
- Al menos 1 año de experiencia como operador/a de acondicionamiento de las siguientes máquinas: blíster, llenadora de líquidos, etiquetadora, estuchadora, encartonadoras.
- Conocimiento en buenas practicas de fabricación y de documentación.
- Conocimiento de SAP o Computación (deseable).