Lider de Calidad y Cumplimiento Medicina

La Posición 

El Líder de Calidad y Cumplimiento (QCL) es el experto en Calidad y Cumplimiento e impulsa los temas de GvP / GcP en toda la organización para administrar de manera proactiva la Calidad y el Cumplimiento en todo el ciclo de vida del medicamento/dispositivo. 

Tareas y Responsabilidades 

• Lidera la organización para identificar y mitigar los riesgos a lo largo del ciclo de vida del fármaco/dispositivo para garantizar la seguridad del paciente y la integridad de los datos.
• Inicia y gestiona cualquier tema de calidad y cumplimiento para mejorar continuamente nuestro Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
• Brinda consultoría de calidad y cumplimiento para permitir una investigación y desarrollo rápidos y eficientes, autorizaciones de mercado y mantenimiento de licencias para nuestra cartera de productos dentro de una región específica.
• Contribuye con información de la región para la estrategia de Calidad Medicina global y ejecuta la estrategia a nivel de región.
• Actúa a nivel local con un pensamiento global.

Requisitos 

Excluyentes 

• Titulado/a comprobado en carreras de Ciencias de la Salud (Químico; Fármaco-biólogo; Médico/a, Farmacéutico/a). 
• Conocimiento y experiencia de al menos 2 años en alguna de ésta áreas: Farmacovigilancia, Investigación Clínica y Asuntos Regulatorios. 
• Conocimiento de las fases de desarrollo de una molécula en Investigación Clínica.
• Análisis de datos: capacidad de realizar análisis e interpretación de datos simples para permitir la toma de decisiones e identificar recomendaciones. Así mismo, tener la capacidad de comunicarlos.
• Nivel de inglés B2 en adelante.

Deseables 

• Experiencia en manejo de sistema de desviaciones con relación a sistemas de calidad.
• Conocimiento de algún sistema de gestión afín al área.