Lider Sistemas de Calidad

La Posición 

Supervisar, implementar y mantener de forma eficiente la gestión de los Sistemas de Calidad que rigen nuestra organización para asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y Buenas Prácticas de Distribución y Almacenamiento (BPDyA) de las regulaciones y normas aplicables en la región de México, Centroamérica y el Caribe, esto con la finalidad de generar valor a nuestra organización durante toda la cadena de suministro.

Tareas y Responsabilidades 

• Asegurar la implementación y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad, garantizando su alineación con las normativas nacionales e internacionales, incluyendo la NOM 059-SSA1 y lineamientos corporativos. 
• Supervisar la realización de auditorías internas y externas para evaluar la conformidad del sistema de gestión de Calidad.
• Asegurar el cumplimiento de KPIs relacionados con el desempeño de los sistemas de Calidad establecidos por corporativo.
• Coordinar con los MSOs (Manager System Owners) de los sistemas (discrepancias, Documentación, Quejas, Integridad de datos, Calificación de proveedores, Controles de Cambio, etc.) para mantener los procesos alineados de acuerdo con las regulaciones y normas locales y corporativas.
• Coordinar la toma de acciones en caso de quejas y/o falsificaciones que puedan ameritar una recuperación del producto. Coordina en conjunto del MSO (Manager System Owner) las actividades relacionadas con Retiro de Producto y el Simulacro Recall. Participa en las evaluaciones LAC (Local Advisor Committee) para la toma de decisiones.
• Garantizar la correcta gestión de investigaciones de incidentes relacionados con la calidad, incluyendo quejas de productos, desviaciones y no conformidades, proponiendo acciones correctivas y preventivas.
• Coordinar y asegurar el desarrollo y ejecución de programas de capacitación en temas relacionados con Calidad y Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución para el personal de la empresa. Fomenta una cultura de calidad entre los equipos de trabajo, promoviendo comportamientos y lineamientos corporativos.
• Gestionar las tareas de auditorías a recibir en la entidad; tanto de gobierno, corporativas o de cualquier índole oficial, organizando en conjunto con el personal a su cargo y personal involucrado para asegurar resultados satisfactorios.
• Promover iniciativas de mejora continua en los procesos de calidad, almacenamiento y distribución, utilizando herramientas de análisis y evaluación de riesgos. Evaluar y proponer nuevas tecnologías o métodos que optimicen los procesos de gestión de calidad.
• Asegurar que se realicen las evaluaciones y auditorías a proveedores de servicios de almacenamiento y distribución, garantizando que se cumplan con los estándares de calidad requeridos. Colaborar en la selección y desarrollo de proveedores estratégicos para la empresa.
• Elaborar presupuestos financieros del área a su cargo, identificando de forma anual los gastos realizados conforme a necesidades del área y así asignar los recursos necesarios al personal bajo su cargo para su correcto desempeño.

Requisitos 

Excluyentes 

• Licenciatura Químicos, QFB (Químico Farmacéutico Biólogo), QI (Químico Industrial) y carreras afines. Titulados/as y con Cédula Profesional.
• Responsabilidades similares en la industria farmacéutica (Mínimo 2 años).
• Conocimientos de los sistemas de Calidad en la Industria Farmacéutica.
• Residir en Ciudad de México y/o Guadalajara.
• Nivel de inglés intermedio a avanzado (mandatorio nivel B2).
• Habilidades: apego a normas, Liderazgos Situacional, Influencia, Negociación, Comunicación, Solución de conflictos, Trabajo en Equipo, Visión y Anticipación.

Deseables 

• Contar con experiencia en puestos de similar seniority.