Ingeniero/a de Empaque
La Posición
Implementar y optimizar los procesos de acondicionamiento de productos farmacéuticos Human Pharma y Animal Health fabricados localmente así como los materiales de empaque asociados en alineación con las regulaciones locales e internacionales aplicables y en cumplimiento con los requerimientos de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental.
Tareas y Responsabilidades
- Revisa, evalua y define aspectos técnicos de los procesos de empaque relacionados con los proyectos asignados, generando estudios de factibilidad y análisis de riesgo con el fin de establecer la mejor estrategia para la implementación.
- Emite la documentación de empaque necesaria y la ejecuta de acuerdo con los lineamientos locales y corporativos para las evaluaciones, transferencias y optimizaciones de procesos de acondicionamiento y materiales de empaque.
- Emite y actualiza la documentación de empaque necesaria para el sometimiento ante entidades regulatorias nacionales e internacionales asegurando el mantenimiento u obtención de autorizaciones sanitarias.
- Crea y da mantenimiento a los dibujos técnicos (TDs) para materiales de empaque impresos, dando seguimiento a los flujos SLCI/One Pac asignados asegurando la continuadad del negocio y el cumplimiento a los indicadores.
- Provee el soporte técnico necesario para las investiaciónes de no confirmidades atribuidas a los procesos y/o materiales de empaque en las plantas de producción con el fin de dar continuidad a los procesos de acondicionamiento.
- Ejecuta y cierra las actividades asignadas en los sistemas de gestión de calidad (controles de cambio, CAPAs, desviaciones) para dar cumplimiento a los KPIs locales y corporativos y mantener el cumplimiento normativo aplicable.
- Solicita los códigos necesarios para los materiales de empaque y desarrolla las fichas técnicas para el embalaje de los productos manufacturados manteniendo la continuidad de los procesos productivos del sitio.
Requisitos
Excluyentes
- Titulo y Cedula de Ing. Quimica o carreras afines.
- Implementación de procesos de acondicionamiento robustos en los proyectos de transferencia y lanzamiento de nuevos productos farmacéuticos.
- Optimización de procesos de acondicionamiento de productos establecidos.
- Soporte en resolución de problemas en procesos de acondicionamiento de productos establecidos y desarrollo de materiales de empaque (primario, secundario y terciario).
- Idioma Inglés: Mínimo requerido B1 (Intermedio), preferible B2 (Intermedio alto).
- Experiencia: Al menos un año de experiencia en una posición similar o en el área de acondicionamiento en el sector farmacéutico.