Ingeniero de Procesos
La posición:
Implementar y optimizar los procesos de producción de productos farmacéuticos Human Pharma y Animal Health fabricados localmente, así como las materias primas asociadas, en alineación con las regulaciones locales e internacionales aplicables y en cumplimiento con los requerimientos de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental.
Tareas y Responsabilidades:
- Revisa, evalúa y define aspectos técnicos de los procesos de producción relacionados con los proyectos asignados, generando estudios de factibilidad y análisis de riesgo con el fin de establecer la mejor estrategia para la implementación.
- Emite la documentación de producción necesaria y la ejecuta de acuerdo con los lineamientos locales y corporativos para las evaluaciones, transferencias y optimizaciones de procesos de producción y materias primas.
- Emite y actualiza la documentación de producción necesaria para el sometimiento ante entidades regulatorias nacionales e internacionales, asegurando el mantenimiento u obtención de autorizaciones sanitarias.
- Provee el soporte técnico necesario para las investigaciones de no conformidades atribuidas a los procesos de producción y/o materias primas empleadas en las plantas de producción, con el fin de dar continuidad a los procesos de fabricación.
- Ejecuta y cierra las actividades asignadas en los sistemas de gestión de calidad (controles de cambio, CAPAs, desviaciones) para dar cumplimiento a los KPIs locales y corporativos y mantener el cumplimiento normativo aplicable.
- Solicita los códigos necesarios para las materias primas y semi terminados para la fabricación de los productos manufacturados en Boheringer Ingelheim Promeco, manteniendo la continuidad de los procesos productivos del sitio.
Requisitos
Excluyentes:
- Profesionales con título y cédula de Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Ingeniero Farmacéutico, Ingeniero Químico o área afín.
- Experiencia en la implementación de procesos de fabricación robustos en los proyectos de transferencia de nuevos productos farmacéuticos.
- Optimización de procesos de fabricación de productos establecidos.
- Brindar soporte en la resolución de problemas en procesos de fabricación de productos establecidos y desarrollo de materias primas.
- Al menos un año de experiencia en una posición similar o en el área de fabricación en el sector farmacéutico.
- Poseer nivel de inglés intermedio.
Deseables:
- Estudios de postgrado en tecnología farmacéutica o afines.