Especialista de Servicios de Asuntos Regulatorios - Temporal

La Posición

 

Asegurar la ejecución en tiempo  de los procesos regulatorios de Permisos de Importación, Reportes Periódicos  de Seguridad, Implementación de cambios en Artes y textos regulatorios y Planes de Manejo de Riesgos, para  el portafolio asignado de productos en México, Centroamérica y el Caribe, en alineación con  las regulaciones 
locales, internacionales y corporativas.

 

Tareas y Responsabilidades

 

  • Asegurar el sometimiento en tiempo acorde con lo establecido  en los procedimientos corporativos y en la regulación local, de los Reportes Periódicos de Seguridad (PSUR), Planes de Manejo de Riesgos (RMP) y Commitments, en México y los países de Centroamérica y el Caribe, para mantener actualizada la información de seguridad del producto en los países en los que está registrado.
  • Asegurar la disponibilidad de los permisos de importación relacionados con el portafolio asignado en México  de Materias Primas, Estándares, Graneles, Donaciones y Producto Terminado, garantizando que las solicitudes de permisos nuevos, modificaciones y prórrogas sean solicitadas en tiempo para contar con los permisos vigentes y correctos para llevar a cabo el proceso importación al país.
  • Ejecutar en tiempo las actividades relacionadas con los lanzamientos, actualizaciones o cambios de materiales de empaque y control de versiones, así como las transferencias de sitios de manufactura, participando en las estrategias definidas y colaborando con las áreas de Planeación de la Demanda, Calidad Comercial, Asuntos Regulatorios (AR) México y AR CAMCAR, para garantizar las implementaciones en tiempo.
  •  Asegurar que las artes vigentes en el sistema SLCI corresponden con los textos regulatorios aprobados por las autoridades sanitarias, gestionando la implementación y revisión de artes en conjunto con los responsables de producto de AR México y  CAMCAR para garantizar el cumplimiento del  etiquetado  aprobado de los productos, en los países en los que se comercializan.
  • Prevenir y  escalar los riesgos que puedan impactar la implementación de cambios en materiales de empaque y control de versiones, identificando con los equipos de AR México y CAMCAR, así como con Planeación de la demanda los riesgos asociados a la implementación, participando en las estrategias que permitan el suministro ininterrumpido del producto.
  • Gestionar el proceso de datos variables, manteniendo actualizada la información correspondiente a Prefijos de Lote, Fecha y Precio de cada SKU (Stock Keeping Unit), para asegurar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios de cada país.

 

Requisitos

 

  • Profesional universitario/a con titulo y cedula en Licenciaturas o Ingenierías afines.
  • Contar con 1 año de experiencia en asuntos regulatorios en México y CAMCAR 
  • Dominio en la gestión de artes y regulación de etiquetado. 
  • Nivel de Ingles: Intermedio.