Especialista de Infraestructura GMP

La Posición

Mantener en optimo estado las instalaciones internas de infaestructura de produccion en Planta A y Planta B, laboratorios, farmacoteca, almacenes y ares de calidad, así como sus areas tecnicas, atendiendo directamnete las solicitudeds de los clientes internos de las areas en mencion para la resolucion de problemas y afectaciones que impacten de forma directa las condiciones GMP de las mismas en el sitio de Xochimilco, corrigiendo oportunamente cualquier falla en cumplimiento con los requerimientos de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental así como el cumpliemiento de las Buenas Practicas de Fabricacion y la implementación de rutina de mantenimiento preventivo para la parte interna de los edificios al igual que la participación activa en proyectos de inversión (CapEx), relacionados a infraestructura como miembro del equipo de trabajo y controlando el gasto de operaciones (OpEx) de todo el equipo de infraestructura, todo lo anterior con el fin de reflejar los lineamientos corporativo así como regulaciones nacionales e internacionales aplicables, asegurando la continuidad de los procesos de manufactura y administración de todo el site.

Tareas y Responsabilidades 

• Control, emisión y generación del programa de administración del mantenimiento preventivo para todas las áreas internas de infraestructura de producción en planta A y Planta B, laboratorios, farmacoteca, almacenes y áreas de calidad, asi como sus áreas técnicas. Asegurar la ejecución y cumplimiento del programa de mantenimiento preventivo con base a las ordenes mensuales, semanales, quincenales, etc. según dicte el sistema SAP en sus diferentes periodicidades.
• Supervisión en campo y administrativa de todo lo relacionado al área de infraestructura de producción en planta A y Planta B, laboratorios, farmacoteca, almacenes y áreas de calidad, asi como sus áreas técnicas, en cumplimiento con los requerimientos de EHS y de las BPX, reflejando los lineamientos locales, internacionales y corporativos aplicables.
• Asegurar la adecuada limpieza de las instalaciones GMP´s (Infraestructura de producción en planta A y Planta B, laboratorios, farmacoteca, almacenes y áreas de calidad, asi como sus áreas técnicas).
• Realizar requisiciones en los diferentes sistemas para la adquisiscion de bienes y/o servicios relacionados con el mantenimiento preventivo y/o correctivo de las instalaciones a cargo.
• Implementar y mejorar las rutinas de mantenimiento preventivo para las áreas a cargo en los diferentes sistemas de control GMP con los que cuenta la empresa. Supervisión del personal de mantenimiento interno así como contratistas que realicen trabajos para el área a cargo. Supervisión a contratistas y seguimiento oportuno a avances de trabajos, cumpliendo con las políticas internas de compras y compliance.
• Asistencia en campo con los clientes internos de las áreas a cargo para detección oportuna de sus necesidades y mejoras en común acuerdo. Proponer proyectos de inversión para mejorar y/o mantener las instalaciones a cargo en buenas condiciones de operación asi como su participacion activa como miembro del equipo de trabajo.
• Apoyo logístico en eventos internos (VTI Day, auditorias, visitas, etc.), donde el área a cargo tenga relación directa y/o indirecta. Analizar, revisar, mejorar y actualizar periódicamente los PNOs y PTs del área a cargo bajo los que se rige el mantenimiento de instalaciones, siempre con apego GMP. Asegurar la capacitación del personal en aspectos GMP y No GMP para su buen desempeño en las áreas a cargo y adherencia con los KPIs de capacitaciones, así como dar cumplimiento a los mismos.
• Mantener en buenos términos las relaciones con vecinos en asuntos relacionados con el predio y de las actividades que se realizan dentro de la empresa. Participación activa y soporte directo en auditorías internas y externas con los diferentes agentes regulatorios. Revisión diaria del compilado de bitácoras para el buen mantenimiento de la documentación del área.
• Apertura y cierre en tiempo y forma de ordenes de trabajo en el sistema SAP de los mantenimientos del área a cargo. Adherencia del 100% mensual en el cierre de Notificaciones y Ordenes de trabajo en el sistema SAP para cumplimiento regulatorio y BPD de las áreas a cargo. Seguimiento y cierre de actividades CAPA, Desviaciones , PNOs y todo lo relacionado para el cumplimentes de las BPD y BPX, aplicables al area de infraestructura. Elaboración de matrices de capacitación para el personal a su cargo y asegurar la implementación de las mismas. Desarrollo de Análisis de riesgo (cuando aplique), bajo BPD. Desarrollo de controles de cambio en tiempo y forma (cuando aplique), bajo BPD.

Requisitos 

• Ingenieria Mécanica, Ingenieria Electrica, Ingenieria Mecatronica, Ingenieria en Controly Automatización Arquitectura, Ingenieria en Civil o carrera afín.
• Al menos: 5 años de experiencia comprobable en gestión de Facilities y utilities, Ingenieria, mantenimiento de areas productivas farmaceuticas gestion dedocumentación GMP, gestión de personal.
• Conocimiento de buenas practicas de fabricación y documentación.
• Ingles intermedio.