Especialista Asuntos Regulatorios CAmCar
La Posición:
Mantener los productos a cargo para Centroamérica y el Caribe desde el punto de vista regulatorio que permita la continuidad del negocio, a través de un sistema de calidad robusto que garantice el buen manejo y control de la documentación de acuerdo a las Buenas Prácticas Regulatorias en cumplimiento a los requisitos locales y lineamientos corporativos.
Tareas y Responsabilidades:
- Obtiene registros sanitarios en tiempo y le da mantenimiento acorde al plan establecido con corporativo y el negocio para Centroamérica y el Caribe, coordinando y dando seguimiento a disponibilidad de documentación legal local y global para la creación y sometimiento de los expedientes regulatorios en la región. En caso de ser necesario realizar actividades para descontinuación de productos.
- Da cumplimiento a las actividades de mantenimiento regulatorias (variaciones, renovaciones, CCDS, comunicaciones de seguridad) para los productos a cargo y mantiene actualizadas las bases de datos locales y corporativas en tiempo, incluyendo aquella información que impacta a las facturaciones (Inforecord).
- Ejecuta evaluaciones regulatorias para visibilidad a Corporativo para RMPs, PSURs, indicaciones registradas, consultas sobre tendencias regulatorias.
- Apoya a la obtención de requerimientos necesarios para licitaciones y análisis post-registro de los productos registrados en la región.
- Apoya en la ejecución de actividades relacionadas al cierre e implementación de actividades derivadas de Non-compliance.
- Da seguimiento a los cambios regulatorios y de lanzamientos en materiales de empaques de Centroamérica y el Caribe.
- Detecta oportunamente posibles cambios en el marco legal vigente.
Requisitos:
Excluyentes:
- Poseer título y cédula en Licenciatura.
- Poseer un año de experiencia en Asuntos Regulatorios en Centroamérica & Caribe.
- Ser responsable, ágil, orientado a resultados, trabajo en equipo Ético, honesto, organizado, rápida adaptación al cambio, trabajo bajo presión, proactividad.
- Poseer nivel de inglés avanzado (C1).