Especialista Administrativo/a de GMP
La Posición
Como Especialista Administrativo/a de GMP, tendrás un rol clave en el seguimiento y cumplimiento de los sistemas de calidad, contribuyendo a asegurar los estándares GMP y la mejora continua de los procesos. La posición tendrá interacción con diferentes áreas de la organización y participación en investigaciones, análisis de causa raíz y gestión de acciones de calidad.
Tareas y Responsabilidades
- Gestionar y dar seguimiento a desviaciones, investigaciones de calidad y análisis de causa raíz, asegurando la identificación e implementación de acciones correspondientes.
- Gestionar y dar seguimiento a CAPAs, controles de cambio y análisis de riesgos, asegurando el cumplimiento de los tiempos y estándares establecidos.
- Contribuir al cumplimiento de los sistemas de calidad y Buenas Prácticas de Manufactura (GMP/BPF), identificando oportunidades de mejora continua.
- Trabajar de manera transversal con áreas como Producción, Ingeniería, Operaciones de Calidad, Validación y Supply Chain, brindando soporte en temas relacionados con calidad y cumplimiento.
- Participar en proyectos e iniciativas del área, brindando soporte desde Calidad en análisis de riesgos, controles de cambio y cumplimiento de los requerimientos aplicables.
- Utilizar sistemas de gestión de calidad (TrackWise) para el registro, seguimiento y gestión de eventos de calidad, desviaciones y acciones asociadas.
Requisitos:
Excluyentes
- Poseer formación universitaria completa en áreas Químico-Farmacéuticas, Farmacia, Química, Ingeniería Química o carreras afines.
- Poseer experiencia en Buenas Prácticas de Manufactura (GMP/BPF) y sistemas de calidad dentro de ambientes regulados.
- Poseer experiencia en investigación de desviaciones y análisis de causa raíz, así como conocimiento en gestión y seguimiento de CAPAs.
- Poseer capacidad para trabajar de manera transversal con diferentes áreas y gestionar simultáneamente distintas prioridades y acciones de seguimiento.
Deseable
- Poseer experiencia previa en la industria farmacéutica.
- Poseer conocimientos y/o experiencia en controles de cambio y gestión de riesgos de calidad.
- Poseer experiencia participando o brindando soporte en auditorías.
- Poseer conocimiento en SAP.