Especialista Administrativo de GMP
La Posición
Asegurar la administración y gestión efectiva de los sistemas de calidad en el área de producción o ingeniería, garantizando el cumplimiento de los procedimientos locales, corporativos y regulaciones nacionales e internacionales aplicables.
Tareas y Responsabilidades
- Evaluar, desarrollar y cerrar investigaciones derivadas de desviaciones, quejas y OOX Fase 2A.
- Coordinar juntas de respuesta rápida e investigaciones con equipos multidisciplinarios.
- Generar, dar seguimiento y cerrar Controles de Cambio.
- Dar seguimiento a CAPAs y asegurar su cierre en tiempo y forma.
- Participar en la evaluación de recurrencia de eventos y efectividad de planes de acción.
- Realizar análisis de riesgo para sistemas de calidad.
- Cumplir con normativas de Buenas Prácticas de Fabricación, Salud, Seguridad e Higiene.
Requisitos
- Formacion academica completa con titulo y cedula profesional en áreas Química, Farmacéutica, Biológica o Ingeniería Industrial.
- Mínimo 3 años de experiencia en procesos de fabricación de formas farmacéuticas sólidas no estériles y/o líquidos, o en mantenimiento/proyectos/sistemas de calidad.
- Experiencia en investigaciones.
- Experiencia en análisis de causa raíz y metodologías de mejora continua.
- Nivel de Ingles: intermedio.
- Conocimiento en BPF, regulaciones nacionales e internacionales, herramientas estadísticas y administrativas de calidad.
- Gestiones de Cambio (deseable).