Analista de Control de Calidad

La Posición

Ejecutar las actividades de análisis de productos, materiales e insumos, de acuerdo con lo establecido en la programación del área de Control de Calidad y en apego a la regulación y procedimientos GxP aplicables.

Tareas y Responsabilidades 

• Ejecutar análisis, muestreos y validaciones analíticas, asegurando el cumplimiento de programas de trabajo y procesos críticos de manufactura.
• Garantizar el cumplimiento de normativas (Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Fabricación, Buenas Prácticas de Documentación), 5S, seguridad y uso eficiente de recursos.
• Detectar, reportar y gestionar desviaciones, implementando acciones correctivas y preventivas (CAPA) y controles de cambio.
• Elaborar y actualizar procedimientos, realizar análisis de riesgo (AMEF/FMEA) y participar en auditorías. Asegurar el cumplimiento de indicadores, capacitación continua y participación en entrenamientos y reuniones de seguimiento (Tier).

Requisitos:

Excluyentes

• Profesionales con título y cédula del área Químico-Biológicas como por ejemplo (Químico/a Farmacéutico/a Biólogo/a, Químico/a Farmacéutico/a Industrial, Ingeniero/a Físico/a, Biólogo/a, etc.) o afín. 
• Poseer experiencia mínima de dos años en laboratorio de Control de Calidad como analistas de laboratorio con manejo de equipos y material de laboratorio. 
• Contar con conocimientos en manejo de equipo HPLC.
• Contar con experiencia en la técnica de cromatografía de líquidos HPLC, técnica de UV disoluciones y pruebas físicas.
• Poseer nivel de inglés intermedio.