Analista de Control de Calidad - Envase y Empaque
La Posición
Ejecutar las actividades de análisis de productos, materiales e insumos, de acuerdo con lo establecido en la programación del área de control de calidad y en apego a la regulación y procedimientos de buenas prácticas aplicables.
Tareas y Responsabilidades
- Ejecutar análisis de laboratorio, muestreos y revisión de documentación conforme al plan de trabajo y procedimientos vigentes.
- Implementar y validar métodos analíticos, así como realizar monitoreos asociados a procesos de validación.
- Asegurar el cumplimiento de normas de buenas prácticas (laboratorio, fabricación y documentación), salud, seguridad e higiene, y regulaciones aplicables.
- Detectar y reportar desviaciones, incidentes o discrepancias en procesos o equipos, según procedimientos establecidos.
- Gestionar y dar seguimiento a acciones correctivas y preventivas (CAPAs), controles de cambio y resultados fuera de especificación/tendencia.
- Elaborar y actualizar procedimientos (PNO/PT) y análisis de riesgo (AMEF/FMEA).
- Participar en auditorías internas y externas.
- Cumplir con los estándares de orden y eficiencia (5S) y optimizar el uso de recursos.
- Asegurar el cumplimiento de capacitaciones requeridas y colaborar en el entrenamiento de nuevos ingresos.
- Dar seguimiento a indicadores de desempeño (lead time, performance) y participar en reuniones de alineación (Tier).
Requisitos:
Excluyentes
- Profesionales con título y cédula en licenciatura en áreas químico-biológicas, como químico farmacéutico biólogo (QFB), químico farmacéutico industrial (QFI), químico bacteriólogo parasitólogo (QBP), ingeniería farmacéutica (IF), biología o carreras afines.
- Experiencia de al menos dos años en laboratorio de control de calidad como analistas de laboratorio con manejo de equipos y material de laboratorio.
- Tener conocimientos en ALCOA.
- Tener nivel de inglés avanzado.
Deseable
- Tener conocimientos en muestreo conociendo tablas ANSI y en análisis fisicoquímico.
- Tener conocimientos en SAP.