Analista de Control de Calidad (Temporal)

La posición

Ejecutar las actividades de análisis de productos, materiales e insumos, de acuerdo con lo establecido en la programación del área de control de calidad y en apego a la regulación y procedimientos GxP aplicables.

Tareas y Responsabilidades

• Ejecutar todas las actividades de análisis, muestreos, revisión de documentación y bitácoras de acuerdo con el programa de trabajo establecido y en cumplimiento con los procedimientos aplicables.
• Ejecutar actividades de implementación de métodos, validaciones analíticas y monitoreos derivados de los procesos de validación de sistemas críticos y procesos de manufactura.
• Asegurar el cumplimiento de 5S, emplear y optimizar de forma adecuada los recursos de la compañía.
• Ejecutar las actividades en cumplimiento y apego total a las Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Fabricación, Buenas Prácticas de Documentación, Salud, Seguridad e Higiene, procedimientos PT/PNO, reglamentos internos y regulaciones vigentes durante el desarrollo de sus actividades.
• Reportar de acuerdo con los procedimientos establecidos cualquier indicador relacionado con discrepancias en procesos y actividades e incidentes relacionados con equipos de laboratorio.
• Ejecución y seguimiento a acciones correctivas y/o preventivas derivadas de desviaciones, resultados fuera de especificación y/o fuera de tendencia, eventos de laboratorio, observaciones de auditoría, así como actividades de controles de cambio.
• Realizar la elaboración y/o actualización de procedimientos (PNO/PT) relacionados con sus actividades.
• Participar activamente en la atención de auditorías.
• Realizar la elaboración de análisis de riesgo (AMEF / FMEA) evaluando lo aplicable al conocimiento del área.
• Cumplir en tiempo y forma con los requerimientos de capacitación y formación necesarios para la correcta ejecución de actividades y el mantenimiento de su calificación.
• Participar en la capacitación en el trabajo “on the job training” del personal de nuevo ingreso.
• Cumplir con los indicadores de lead time y performance establecidos en el área.

Requisitos
Excluyentes

• Profesionales con título y cédula de las siguientes carreras: Licenciatura en área Químico-Biológicas (Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Químico Bacteriólogo Parasitólogo, Biólogo).
• Experiencia mínima de 2 años en laboratorio de control de calidad como analistas de laboratorio con manejo de equipos y material de laboratorio.
• Experiencia en validación, verificación y transferencia de metodología analítica.
• Inglés Intermedio.