Analista Sr. de calidad de producto
La Posición
Asegurar la calidad del producto mediante los Sistemas de Gestión de Calidad, dictaminar los lotes de producto y dar soporte a la aplicación y cumplimiento de los procesos productivos de acuerdo con los requerimientos de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), requerimientos locales, corporativos y regulaciones nacionales e internacionales.
Tareas y Responsabilidades
- Asegurar la calidad del producto mediante la aplicación de sistemas de gestión y cumplimiento de normativas nacionales e internacionales.
- Dictaminar lotes de producto y revisar expedientes para garantizar que cumplen con los estándares establecidos antes de su liberación.
- Coordinar investigaciones de desviaciones, quejas y eventos relacionados al producto, asegurando el cierre adecuado y conforme a procedimientos.
- Participar en auditorías internas y externas, como responsable de sistemas de calidad, brindando soporte y asegurando el cumplimiento.
- Administrar sistemas de calidad enfocados en producto, incluyendo acciones correctivas, cambios, quejas y reportes periódicos, promoviendo la mejora continua.
Requisitos:
Excluyentes
- Profesionales con título de las siguientes licenciaturas relacionadas a las áreas químicas (químico farmacéutico biologo, Ingeniero químico, químico, entre otras)
- Poseer mínimo 2 años de experiencia en cualquiera de las áreas de Calidad, Producción, Validación e Ingeniería en sector farmacéutico.
- Poseer nivel de inglés intermedio - avanzado.