Analista Sr. De Calidad de Producto
La Posición
Asegurar la calidad del producto mediante los Sistemas de Gestión de Calidad, dictaminar los lotes de producto y dar soporte a la aplicación y cumplimiento de los procesos productivos de acuerdo con los requerimientos de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), requerimientos locales, corporativos y regulaciones nacionales e internacionales aplicables; así como con los requerimientos de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental.
Tareas y Responsabilidades
- Asegurar la calidad del producto mediante los Sistemas de Gestión de Calidad y dictaminar lotes en cumplimiento con BPF, normativas locales e internacionales.
- Desarrollar conocimiento sobre procesos de manufactura y acondicionamiento del producto.
- Cumplir procedimientos relacionados con Buenas Prácticas de Fabricación, Salud, Seguridad e Higiene.
- Realizar recorridos en áreas de producción y acondicionamiento para detectar incumplimientos de Buenas Prácticas de Fabricación (limpieza, identificación de materiales, estatus de gráneles, calibraciones, etc.).
- Identificar desviaciones y/o eventos durante revisión de lotes.
- Coordinar la investigación de reportes relacionados a falsificación potencial y proveer la información a las áreas Legal y Asuntos regulatorios para notificación y seguimiento con las autoridades correspondientes.
- Realizar la liberación de áreas de fabricación y/o acondicionado, equipos y sistemas críticos de las Plantas acorde a las actividades requeridas por la planta.
Requisitos:
Excluyentes
- Profesionales con título y cédula de las siguientes áreas: Química, Ingeniería Química, afines.
- Poseer de dos a tres años de experiencia en cualquiera de las áreas de Calidad, Producción, Validación e Ingeniería en sector farmacéutico.
- Poseer nivel de inglés intermedio - avanzado.
Deseable
- Conocimiento en plataformas como Power BI, gestión de proyectos, monitoreo de indicadores de desempeño.