Analista Químico en Documentación
La Posición
Gestionar y revisar que la documentación maestra generada e impresa para la fabricación de medicamentos se encuentre completa y legible; así mismo, realizar la actualización de procedimientos normalizados de operación y procedimientos de trabajo de acuerdo con Buenas Prácticas de Fabricación.
Tareas y Responsabilidades
- Gestionar, revisar y resguardar de documentación maestra (órdenes de proceso) utilizada para los procesos de producción y/o empaque de sólidos y líquidos orales.
- Apoyar en la realización de desviaciones, quejas, controles de cambios e investigaciones generadas en el área de servicios de producción.
- Realizar planes de capacitación para el personal operativo del área de servicios de producción.
- Asegurar que los Procedimientos Normalizados de Operación y Procedimientos de Trabajo se encuentren en cumplimiento a los requerimientos de las regulaciones nacionales e internacionales vigentes.
- Mostrar un comportamiento de acuerdo con las políticas y procedimientos establecidos de la organización.
- Preservar los activos fijos de la organización.
- Cumplir con lo establecido en los procedimientos relacionados con Buenas Prácticas de Fabricación, Salud, Seguridad, Higiene y Protección Ambiental, aplicables a sus actividades.
- Asistir a las capacitaciones relacionadas con sus responsabilidades y actividades, incluyendo Calidad, Buenas Prácticas, Salud, Seguridad e Higiene.
Requisitos:
Excluyentes
- Contar con licenciatura concluida.
- Contar con conocimientos en Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
- Contar con conocimientos en Buenas Prácticas de Documentación (administración, cierre de documentación y liberación de lotes).
- Poseer conocimientos en manejo de paquetería informática (Microsoft Office u otras herramientas).
- Contar con conocimiento en procesos de producción y/o empaque de sólidos y líquidos orales.
- Tener experiencia en industrias farmacéutica, cosmética y/o alimenticia, preferentemente en áreas de fabricación.
Deseable
- Manejo de SAP.
- Conocimientos básicos de estadística.
- Conocimientos en Mejora Continua.
- Experiencia previa como Inspector/a de Calidad o en Aseguramiento de la Calidad.