Analista Químico en Documentación
La Posición
Gestionar y revisar que la documentación maestra generada e impresa para la fabricación de medicamentos se encuentre completa y legible; así mismo, realizar la actualización de procedimientos normalizados de operación y procedimientos de trabajo de acuerdo a Buenas Prácticas de Fabricación.
Tareas y Responsabilidades
- Gestionar, revisar y resguardar la documentación maestra (órdenes de proceso) utilizada para los procesos de producción y/o empaque de sólidos y líquidos orales.
- Apoyar en la realización de desviaciones, quejas, controles de cambios e investigaciones generadas en el área de servicios de producción.
- Realizar planes de capacitación para el personal operativo del área de servicios de producción.
- Asegurar que los procedimientos normalizados de operación y procedimientos de trabajo se encuentren en cumplimiento a los requerimientos de las regulaciones nacionales e internacionales vigentes.
- Mostrar un comportamiento de acuerdo con las políticas y procedimientos establecidos de la organización.
- Cumplir con lo establecido en los procedimientos relacionados con Buenas Prácticas de Fabricación, Salud, Seguridad, Higiene y Protección Ambiental, aplicables a sus actividades.
- Asistir a las capacitaciones relacionadas con sus responsabilidades y actividades, incluyendo Calidad, Buenas Prácticas, Salud, Seguridad e Higiene.
Requisitos:
Excluyentes
- Profesionales con título de las siguientes licenciaturas; farmacéutica, química, biológica y/o carrera a fin.
- Poseer 1 año de experiencia en áreas de fabricación farmacéutica, cosmética y/o alimentos.
- Poseer nivel de inglés intermedio.
Deseable
- Manejo de SAP, MES, sistema Veeva, TrackWise.