Analista Senior de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia Animal Health

La Posición 

Gestionar y ejecutar de manera integral las actividades de Asuntos Regulatorios para asegurar la disponibilidad y mantenimiento  de las autorizaciones de comercialización de los productos de Boehringer Ingelheim Animal Health durante todo su ciclo de vida, en conformidad con la normativa local vigente y con las políticas, directivas y procedimientos corporativos de la compañía.

Asimismo, garantizar la correcta recepción, evaluación, procesamiento y reporte de eventos adversos, asegurando el cumplimiento de los requerimientos de farmacovigilancia establecidos por Boehringer Ingelheim y la autoridad sanitaria.

Tareas y Responsabilidades 

• Gestionar la aprobación, mantenimiento y renovación de los registros de productos veterinarios, asegurando su conformidad con la normativa vigente.
• Administrar y mantener actualizadas las bases de datos regulatorias corporativas garantizando la calidad, trazabilidad y consistencia de la información de los productos locales.
• Ejecutar y asegurar el cumplimiento de las actividades de farmacovigilancia de acuerdo con las políticas, directivas y SOPs corporativas y la regulación local, incluyendo: Recopilación, evaluación y reporte de eventos adversos.Y también la gestión de desvíos y seguimiento de acciones correctivas.
• Diseñar, coordinar y brindar capacitaciones en farmacovigilancia dirigidas a personal interno y terceras partes.
• Asegurar el cumplimiento permanente de la legislación local aplicable y de las políticas internas de Boehringer Ingelheim.
• Gestionar la creación, actualización y seguimiento de controles de cambios del área regulatoria en la herramienta Go-Track.
• Brindar soporte en la gestión y seguimiento de las actividades que facilitan el control de serie oficial de los productos biológicos veterinarios.
• Actuar como referente técnico-regulatorio dentro del equipo, aportando criterio, autonomía y enfoque preventivo en la gestión regulatoria.

Requisitos

Excluyentes

• Profesionales graduados/as preferentemente de Med. Veterinaria o Ciencias de la Salud (Bioquímica, Farmacia o Biotecnología).
• Al menos 2 años de experiencia en Asuntos Regulatorios en laboratorios de productos veterinarios.
• Nivel de inglés avanzado en conversación, escritura y lecto-comprensión.

Deseables

• Uso de sistema Veeva Vault.