Pasantia Farmacovigilancia
La Posición
Brindar soporte en el cumplimiento de los requisitos externos e internos de Farmacovigilancia que permitan a la empresa conservar el cumplimiento de la normativa local y corporativa.
Tareas y Responsabilidades
- Apoyar al analista de Farmacovigilancia y al Médico de Farmacovigilancia en sometimientos de alertas o información de seguridad ante INVIMA.
- Apoyar el sometimiento de informes bimestrales de SUSARs internacionales (Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction) (reaccciones adversas) ante INVIMA.
- Contribuir al cumplimiento de due dates de informes bimestrales y eventos adversos espontáneos.
- Seguimiento de sus trámites en web INVIMA.
- Apoyo en el mantenimiento de bases de datos locales y Corporativas de Farmacovigilancia.
- Screening semanal o según necesidad de la página web de INVIMA.
- Apoyo en el sometimiento y seguimiento de los productos de uso humano en trámites como: DSUR, e Información de seguridad, según legislación colombiana vigente.
- Apoyo en trámites relacionados con Farmacovigilancia.
- Acompañamiento en reuniones de INVIMA en caso de ser necesario.
- Garantizar el cumplimiento de proyectos especiales.
Requisitos
- Estudiante de últimos semestres de Química Farmacéutica.
- Inglés intermedio.
- Planeación, organización y seguimiento.
- Pensamiento y trabajo analítico.