Senior Quality Assurance Manager

Senior Quality Assurance Manager 80%

Das erwartet Sie

In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie die Marktfreigabe von Fertigarzneimitteln (Human- und Tierarzneimittel) in Vertretung der fachtechnisch verantwortlichen Person und tragen wesentlich zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie zur Sicherstellung der Produktqualität in der gesamten Lieferkette bei. Dabei agieren Sie als kompetente Ansprechperson für interne wie externe Stakeholder und vertreten die Qualitätssicherung in verschiedenen Projekten und Audits.

Ihre Aufgaben im Überblick

• Vorbereitung und Durchführung der Marktfreigabe von Fertigarzneimitteln in Vertretung der fachtechnisch verantwortlichen Person
• Bearbeitung von Abweichungen, Qualitätsevents, Reklamationen, Änderungen und Korrekturmassnahmen
• Sicherstellung der GDP-konformen Einfuhr, Lagerung und Freigabe von Arzneimitteln
• Überwachung der Temperaturführung, Bearbeitung von Temperaturabweichungen und Sicherstellung der Produktintegrität
• Pflege, Prüfung und Freigabe von SOPs und zugehöriger Qualitätsdokumentation
• Schnittstelle zu Kunden, Verkauf, Supply Chain, Pharmacovigilanz und Produktionsstätten bei qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Mitwirkung in interdisziplinären Projekten sowie bei internen und externen Audits und Inspektionen

Was Sie mitbringen sollten

• Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master oder Ph.D.) in Pharmazie, Chemie oder Biologie
• Mindestens 8 Jahre Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, davon 5 Jahre in der Qualitätssicherung und Chargenfreigabe
• Berechtigung zur Vertretung der FvP gemäss AMBV (SR 812.212.1) und I-SMI.TI.17d
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Heilmittel in der Schweiz
• Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion und/oder Qualitätskontrolle wünschenswert
• Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative
• Teamfähige, durchsetzungsstarke und kommunikative Persönlichkeit
• Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse