Regulatory Affairs Manager

Wir suchen aktuell eine:n erfahrene:n Regulatory Affairs Manager:in, um unser Team im Bereich Regulatory Affairs zu verstärken. Wenn Sie Expertise in der Arzneimittelzulassung und im Beschwerdemanagement mitbringen und aktiv zur Gesundheit und Sicherheit von Patienten beitragen möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Regulatory Affairs Manager 

Ihre Tätigkeiten:

• Verantwortung für die Marktzulassung und -pflege von Human Pharma in der Schweiz
• Bearbeitung von Zulassungs- und Registrierungsanträgen bei Swissmedic
• Sicherstellung der Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen und gesetzlichen Vorgaben in enger Zusammenarbeit mit Schweizer Gesundheitsbehörden
• Unterstützung des lokalen Geschäftsbereichs durch strategische Beratung im regulatorischen Umfeld
• Management von technischen Produktbeschwerden und Durchführung von Rückrufaktionen in Zusammenarbeit mit dem Qualitätsteam
• Teilnahme an lokalen und globalen Fachgremien und Sicherstellung der Compliance im Bereich Beschwerde- und Rückrufmanagement

Was Sie mitbringen sollten:

• Abgeschlossene Ausbildung in der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Erfahrung im Umgang mit Swissmedic-Zulassungen und -Regulierungen erforderlich
• Kenntnisse des Schweizerischen Heilmittelrechts und regulatorischer Anforderungen
• Teamplayer mit ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten und strukturierter Arbeitsweise
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen und lokalen Gesundheitsbehörden sowie die Fähigkeit, regulatorische Strategien auf lokaler Ebene zu implementieren
• Hohes Mass an Eigenverantwortung und die Fähigkeit, in einem dynamischen und regulierten Umfeld selbstständig zu arbeiten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Französisch oder Italienisch von Vorteil)