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关于勃林格殷格翰
勃林格殷格翰致力于研究突破性疗法,旨在变革生命,守护世世代代的健康。作为一家研发驱动的全球领先生物制药企业,公司在医疗需求高度未得到满足的领域通过创新展现价值。勃林格殷格翰自1885年成立以来一直是一家独立的家族企业,始终着眼长远发展。在人用药品、动物保健和生物制药合同生产三大业务领域,全球有超过5.3万名员工服务逾130个国家和地区。
关于动物保健业务
作为中国区域动物保健领域的专家,勃林格殷格翰的业务覆盖了从研发、生产到销售的全价值链;产品涵盖猪、家禽、宠物、牛的药物等多元领域。勃林格殷格翰秉持“立足中国,服务中国”的理念。在兽医学领域,以客户需求为己任。我们深知,人类的健康与动物的健康休戚相关。加入我们,让我们一同迈向更宽广的未来。
工作职责:
1.作为培训的MSO,负责培训管理,包括工厂培训计划的制定,培训矩阵和上岗证的审核,培训协调员的管理、培训体系状态的追踪和回顾及培训档案的归档等。
2.作为系统管理员支持IDEA for CON、LOS系统的权限管理。
3.作为文件体系MSO,负责文件体系管理,包括文件管理流程、记录填写要求、文件分发及回收、文件归档以及档案室管理等。
4.作为供应商管理的MSO,负责供应商管理,包括供应商资质确认,供应商档案,质量协议,物料和供应商的定期回顾以及Go track 和GBS系统的操作等。
5.制定并实施连贯一致的流程和体系以确保质量体系和GMP状态的合规性。
6.参与公司的内外部审计,确保内外部审计的顺利实施。
7.负责从质量的角度对直接影响环境、设备和设施的GMP文件进行审核。
8.依照所有相关法规、公司政策和规程进行日常操作,当发现侵害公司利益事项时请立即上报管理层。与业务伙伴接触时应体现专业素养和高度的道德标准,以保证BI泰州工厂在业内的良好声誉。
9.参与质量问题的调查。
10.充分了解质量承诺兑现的重要性,在日常实践中履行质量承诺,及时汇报质量事件并追求一次做对的目标。
任职要求:
1.本科以上学历,3年以上GMP行业工作经验,具备团队管理经验者优先。
2.对变更、偏差、CAPA以及OOS有丰富的知识和经验。
3.对供应商管理有丰富的知识和经验。
4.具有项目管理经验者优先。
5.具有良好英语能力者优先。
6.良好的书写及沟通技能,包括SOP、标准及其他文件的规定。
7.良好的组织能力,能够胜任多重任务。
8.能够从事及其细致的工作,能够进行基础的精确计算。
9.能够操作集成软件系统,如:微软word,excel等。