Associate QC Manager
关于勃林格殷格翰
勃林格殷格翰致力于研究突破性疗法,旨在变革生命,守护世世代代的健康。作为一家研发驱动的全球领先生物制药企业,公司在医疗需求高度未得到满足的领域通过创新展现价值。勃林格殷格翰自1885年成立以来一直是一家独立的家族企业,始终着眼长远发展。在人用药品、动物保健和生物制药合同生产三大业务领域,全球有超过5.3万名员工服务逾130个国家和地区。
关于动物保健业务
作为中国区域动物保健领域的专家,勃林格殷格翰的业务覆盖了从研发、生产到销售的全价值链;产品涵盖猪、家禽、宠物、牛的药物等多元领域。勃林格殷格翰秉持“立足中国,服务中国”的理念。在兽医学领域,以客户需求为己任。我们深知,人类的健康与动物的健康休戚相关。加入我们,让我们一同迈向更宽广的未来。
岗位职责:
-负责及时协调安排、批准所负责病毒实验室的相关检测。负责病毒组的日常运行和管理。
-向病毒实验室工作人员提供技术指导和支持,评估改进机会,并通过 SOP/GMP/检测技能的培训来指导纠偏行动。
-负责病毒实验室发生的超标准、超趋势以及偏差调查,以及相关的CAPA、变更的审核和批准,并确保相关CAPA和变更的落实。
-持续地培训、监督检验人员并评估QC病毒实验室分析方法的持续有效性,以确保以科学和有效的方式运行/执行测试方法,并进行方法优化。
-负责从勃林格殷格翰其他工厂或研发部门转移新的检测方法。
-负责稳定性管理,并对相关的数据进行趋势分析。
-负责病毒组相关设备的验证管理,及时指导下属完成相关的验证。
-负责病毒组相关方法的验证管理,及时指导下属完成相关的验证。
-负责准备、审核和批准病毒检测相关的SOP、检验记录和相关其它文件,以确保所有程序都是最新的和合规的。
-保持工作区域干净整洁,同时遵守质量和EHS要求。关注自身和他人的安全,无因伤缺勤事故发生。
岗位要求:
-兽医学,生物化学,病毒学,微生物学等相关专业。
-本科及以上学历优先
-至少2年GMP相关经验和团队管理经验。
-有至少2年以上的细胞培养、病毒相关检测、分子生物学诊断等相关生物活性检测经验;
-有很强的技术问题解决能力、生物活性分析方法开发能力并能够协助疫苗生产工艺优化,给出检测相关解决方案。
-具有良好学习能力、沟通和人际技巧
-具有团队合作精神、责任心强,诚信、正直、坚守原则