QV Specialist
关于勃林格殷格翰
勃林格殷格翰致力于研究突破性疗法,旨在变革生命,守护世世代代的健康。作为一家研发驱动的全球领先生物制药企业,公司在医疗需求高度未得到满足的领域通过创新展现价值。勃林格殷格翰自1885年成立以来一直是一家独立的家族企业,始终着眼长远发展。在人用药品、动物保健和生物制药合同生产三大业务领域,全球有超过5.3万名员工服务逾130个国家和地区。
关于动物保健业务
作为中国区域动物保健领域的专家,勃林格殷格翰的业务覆盖了从研发、生产到销售的全价值链;产品涵盖猪、家禽、宠物、牛的药物等多元领域。勃林格殷格翰秉持“立足中国,服务中国”的理念。在兽医学领域,以客户需求为己任。我们深知,人类的健康与动物的健康休戚相关。加入我们,让我们一同迈向更宽广的未来。
岗位目标:
-负责协调和实施来自工程和运营团队的本地和全球专家的验证技术;
-负责工艺设备的准备工作,包括在给定的预算、时间和质量方面对整个设施进行调试、确认、验证和相关的自动化部分;
-负责参与CAPEX项目,根据时间表,预算和质量从验证方面执行分配的任务,还根据项目需求参加设计确认;
-负责参与技术转移项目,从验证方面按照时间表、预算和质量执行分配的任务;
-负责指定的OPEX项目的实施,包括在监督下提供OPEX项目的初步分析和评估,从验证角度提供OPEX项目实施的风险分析、解决OPEX项目实施过程中的设备与验证问题。
-负责维护和持续改进工厂验证执行(工艺,清洁,设备,计算机系统,电子表格)的质量和可靠性,以确保工厂符合法规和业务的需求。
-负责确保严格遵守现行验证/确认流程(如验证策略,要求的测试内容等),并持续改进。
-负责与全球其他工厂的确认/部门分享技术经验,并支持全球体系的技术改进。
岗位要求:
-本科及以上药学,微生物、分子生物学、生物技术、工科或相关专业;
-至少5年医药行业验证、确认等相关工作经验,具备疫苗生产工艺及设备相关及GMP的知识;
-具有良好的数据分析和展示技能,熟练使用Excel、Word、PPT、Outlook和数据库应用程序
-良好的沟通能力和团队协作精神、指导他人解决技术问题的能力、良好的时间管理能力、能够胜任多重任务
-流利的中英文听说读写能力;