Analista de control de calidad
La Posición
Contribuir al aseguramiento de la calidad de productos, materiales e insumos mediante la ejecución de análisis y actividades técnicas, en cumplimiento con regulaciones GxP, buenas prácticas de laboratorio y procedimientos internos, promoviendo la mejora continua y el uso eficiente de los recursos.
Tareas y Responsabilidades
- Realizar análisis fisicoquímicos y microbiológicos conforme a programación del área.
- Ejecutar muestreos, revisiones de documentación y bitácoras.
- Participar en validaciones analíticas, implementación de métodos y monitoreos.
- Cumplir con normativas BPL, BPF, BPD, salud, seguridad e higiene.
- Reportar discrepancias e incidentes según procedimientos establecidos.
- Participar en auditorías internas y externas.
- Elaborar y actualizar procedimientos (PNO/PT).
- Contribuir a la capacitación de personas recién ingresadas.
- Participar en análisis de riesgo (AMEF/FMEA) y acciones correctivas/preventivas.
Requisitos:
Excluyentes
- Título universitario en áreas químico-biológicas (QFB, QFI, QBP, IF, B, o afines).
- Cédula profesional vigente.
- Poseer mínimo dos años de experiencia en laboratorio de control de calidad.
- Manejo de equipos y materiales de laboratorio.
- Dominio de Buenas Prácticas de Laboratorio y documentación.
- Conocimiento en regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales (FDA, USP, EMA, ICH, FEUM, etc.).
- Manejo de sistemas como Empower, TrackWise y SAP.
- Poseer conocimiento del idioma inglés a nivel técnico: 100% lectura y comprensión.
Deseable
- Conocimiento básico en herramientas estadísticas y administrativas de control de calidad.
- Competencias en orientación a resultados, trabajo en equipo, comunicación efectiva, gestión de recursos, negociación y mejora continua.
- Participación activa en reuniones de alineación de estatus (Tier).
- Experiencia en atención de auditorías y controles de cambio.