Profesional de Calidad de Producto
La posición:
Asegurar la calidad del producto mediante los sistemas de gestión de calidad, dictaminar los lotes de producto y dar soporte a la aplicación y cumplimiento de los procesos productivos de acuerdo con los requerimientos de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), requerimientos locales, corporativos y regulaciones nacionales e internacionales aplicables; así como con los requerimientos de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental.
Tareas y Responsabilidades:
- Desarrollar conocimiento sobre el proceso de manufactura y acondicionamiento del producto.
- Cumplir con los procedimientos relacionados con Buenas Prácticas de Fabricación, Salud, Seguridad, Higiene y Protección Ambiental.
- Fortalecer la formación profesional acorde con las funciones y responsabilidades del puesto.
- Realizar recorridos en las áreas de producción y acondicionamiento para detectar incumplimientos de Buenas Prácticas de Fabricación.
- Evaluar los aspectos de los productos fabricados según la lista de valoración farmacéutica.
- Verificar la correcta documentación de los registros generados durante la fabricación del producto.
- Revisar expedientes de producto y dictaminar lotes en el sistema ERP.
- Administrar los sistemas de Calidad (Desviaciones, OOX, Eventos, CAPAs, Control de Cambios, Quejas, APR/PQR, Recall) con enfoque a producto.
- Coordinar la investigación de reportes relacionados con falsificación potencial y actividades de Retiro de Producto.
- Participar en la revisión y aprobación de reportes en línea y en el comité de problemas en línea.
- Realizar la liberación de áreas de fabricación y/o acondicionado, equipos y sistemas críticos de las Plantas.
Requisitos:
Excluyentes:
- Grado académico mínimo: Licenciatura.
- Experiencia: Mínimo 2 a 3 años en áreas de calidad, producción, validación e Ingeniería en el sector farmacéutico.
Deseables:
- Orientación a resultados y mejora continua.
- Trabajo en equipo y comunicación efectiva oral y escrita.
- Negociación, planeación y organización.
- Liderazgo.
- Conocimiento en Buenas Prácticas de Fabricación.
- Manejo de regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales.
- Conocimiento del proceso de manufactura y acondicionamiento del producto.
- Manejo de sistemas informáticos ERP (SAP), dashboards, y otros sistemas de calidad.
- Inglés nivel B2.