La posición:
Fabricación de sólidos y líquidos farmacéuticos en cumplimiento total con los requerimientos regulatorios tanto mexicanos como de aquellos países hacia donde son exportados nuestros productos, garantizando el seguimiento y cumplimiento de los procedimientos y políticas internas vigentes. A través de estas, aseguramos el suministro continuo de productos en total adherencia a los estándares de calidad que aseguran a nuestros pacientes el consumo de productos efectivos y seguros.
Tareas y Responsabilidades:
- Ejecución del proceso de empaque primario y secundario, siguiendo el procedimiento correspondiente, asegurando la documentación correcta y a tiempo durante la ejecución del proceso.
- Ejecutar el cambio de formato y preparación de línea en cambios de formato.
- Mantener, ejecutar y mejorar los estándares de operación y mantenimiento autónomo de las líneas, incluyendo su parte documental.
- Realizar los controles en proceso.
- Documentar de acuerdo al DI todas las actividades en los documentos pertinentes.
- Ejecutar las limpiezas de área-equipo y despejes de línea que garanticen la no "contaminación cruzada" en los procesos.
- Identificación y segregación adecuada que garantice la trazabilidad de cada lote una vez sea trasladado hacia la siguiente fase del proceso.
- Apegarse al estándar para que se cumplan los tiempos de proceso de acuerdo al plan de producción turno a turno, asegurando que se cuentan con los materiales necesarios para la ejecución (preparación, cambios de formatos menores y mayores, limpiezas y operación).
- Ejecutar los ensambles, cambios de formato y preparación del equipo.
- Mantener, ejecutar y mejorar los estándares de operación y mantenimiento autónomo, incluyendo la parte documental.
- Realizar los controles en proceso.
- Documentar de acuerdo al DI todas las actividades en los documentos pertinentes.
- Ejecutar las limpiezas de área-equipo y despejes que garanticen la no "contaminación cruzada" en los procesos.
- Asegurar la identificación y segregación adecuada que garantice la trazabilidad de cada lote una vez sea trasladado hacia la siguiente fase del proceso.
- Apegarse al estándar para que se cumplan los tiempos de proceso de acuerdo al plan de producción turno a turno, asegurando que se cuentan con los materiales necesarios para la ejecución (preparación, cambios de formatos menores y mayores, limpiezas y operación).
Requisitos:
Excluyentes:
Poseer certificado de bachillerato o preparatoria finalizada.
Al menos 1 año de experiencia como operador/a de acondicionamiento de las siguientes máquinas: blíster, llenadora de líquidos, etiquetadora, estuchadora, encartonadora.
Conocimiento en buenas prácticas de fabricación y de documentación.
Deseables:
SAP, manejo de computadora.