Profesional de Control de Calidad

La posición:

Realizar las actividades de apoyo a las unidades de laboratorio de Control de Calidad para garantizar la correcta investigación de eventos de calidad (desviaciones/OOX/eventos de laboratorio), implementación de CAPAs y la coordinación de sistemas computarizados en equipos de laboratorio, todo en cumplimiento con los requerimientos de seguridad, higiene y protección ambiental y de las buenas prácticas de fabricación, reflejados en los lineamientos locales y corporativos, así como en las regulaciones nacionales e internacionales aplicables.

Tareas y responsabilidades:

• Empezar y/o administrar en forma adecuada los recursos humanos, materiales y conocimientos con los que cuenta el laboratorio de Control de Calidad.
• Realizar las actividades relacionadas con la implementación de planes de mejora de asociados.
• Elaborar los documentos que se requieren para el proceso de embarques de exportación y asegurarse de que cada expediente esté debidamente archivado.
• Ejecutar las investigaciones de resultados fuera de especificación, fuera de tendencia, fuera de expectativa y desviaciones, estableciendo la causa raíz y las acciones correctivas y preventivas de acuerdo con los procedimientos y estándares aplicables. Brindar los entrenamientos resultantes de estas actividades.
• Ejecutar las acciones correctivas y/o preventivas derivadas de desviaciones, resultados fuera de especificación y/o fuera de tendencia y expectativa, problemas analíticos de laboratorio, observaciones de auditoría, así como actividades de controles de cambio.
• Entregar mensualmente reportes para contabilidad y/o cualquier otro solicitante relacionado con la información estadística de comercio exterior.
• Proveer el soporte técnico a los distintos grupos de control de calidad para la ejecución de las investigaciones que requieren la re-ejecución de ensayos. Asistir a las capacitaciones relacionadas con sus responsabilidades y actividades, incluyendo calidad, buenas prácticas, salud, seguridad e higiene.

Requisitos:

Excluyentes:

• Profesionales con título y cédula de las siguientes licenciaturas: Química y/o afines.
• Poseer al menos 2 años de conocimientos y experiencia en ejecución de validación de procesos sólidos y líquidos.
• Conocimiento de validaciones y transferencias analíticas y programas de estabilidad.
• Gestión de documentación y sometimientos regulatorios para salud humana y salud animal.
• Al menos 2 años de experiencia en gestión de proyectos de validación de proceso end to end.
• Conocimiento de manejo de proyectos y MS Project.
• Conocimientos sobre prescripción de análisis.
• Inglés intermedio.