Profesional de Operaciones y Servicios de Calidad

La posición:

Realizar las actividades de apoyo a las unidades de laboratorio de calidad para garantizar la correcta operación en los diferentes sistemas de calidad que se tienen. Soporte a los sistemas digitales, al ciclo de vida de los productos, a los equipos y a la planeación de las áreas de calidad, todo en cumplimiento con los requerimientos de seguridad, higiene y protección ambiental y de las Buenas Prácticas de Fabricación, reflejados en los lineamientos locales y corporativos, así como en las regulaciones nacionales e internacionales aplicables. Llevar proyectos de digitalización y mejora continua dentro de Calidad.

Tareas y Responsabilidades:

• Apoyar a las unidades de laboratorio de Calidad para garantizar la correcta operación de los sistemas de calidad.
• Soporte a sistemas digitales, ciclo de vida de productos, equipos y planeación de áreas de Calidad.
• Cumplimiento con requerimientos de seguridad, higiene, protección ambiental y Buenas Prácticas de Fabricación.
• Configuración y mantenimiento de Master Data del módulo de QM.
• Ejecución de proyectos utilizando metodologías como manejo de proyectos, mejora continua, lean manufacturing y six sigma.
• Soporte en proyectos de digitalización de equipos y software.
• Coordinación de tareas en proyectos de validación de procesos y métodos analíticos.
• Gestión de documentación analítica y cumplimiento de regulaciones.
• Investigación de resultados fuera de especificación y establecimiento de acciones correctivas.
• Análisis de tendencias de productos y sistemas críticos.

Requisitos

Excluyentes:

• Profesionales con titulo y cedula en licenciatura en Química, Farmacia o áreas afines.
• 2-3 años de experiencia en Control de Calidad y/o Aseguramiento de Calidad.
• Conocimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio y Fabricación.
• Manejo de regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales.
• Habilidades en análisis de laboratorio, herramientas estadísticas y administrativas de control de calidad.
• Inglés Intermedio.